Reta final – A Sanofi Pasteur estima que no início de 2016 sua vacina contra a dengue já estará disponível ao mercado brasileiro. A empresa farmacêutica encerrou os testes clínicos e apresentou o pedido de registro do imunizante à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no dia 31 de março deste ano.
A própria Anvisa comunicou, através de seu site oficial, que a Sanofi já finalizou as etapas de estudo clínico e o pedido de registro tem análise prioritária.
Objetivando dar conta da demanda esperada, a farmacêutica inaugurou uma fábrica em Lyon, na França, com capacidade para produzir 100 milhões de doses por ano.
A vacina deve ser aplicada em três doses, com intervalos de seis meses, para garantir a imunização. Será a primeira vacina contra a dengue no mercado, porém o custo por pessoa ainda não foi definido.
Desenvolvida pelo Instituto Butantã, em São Paulo, a vacina brasileira contra a dengue tem um atraso de mais de quatro anos em relação à concorrente.
Segundo a Anvisa, a Sanofi encerrou a fase três dos testes clínicos, iniciada em dezembro de 2010 e que avaliou a eficácia da vacina. Já o Butantã entrou com o pedido para iniciar esses testes no dia 10 de abril de 2015.
Ainda segundo a agência, os estudos da fase dois do ensaio clínico da vacina do Butantã ainda não foram concluídos. Esse estudo, que avalia a segurança para a população e a resposta da vacina ao vírus, estará disponível no final de junho.
Vale ressaltar que somente após a conclusão dos testes será possível pedir o registro do imunizante. A vacina brasileira tem a vantagem de ser aplicada em dose única para imunizar contra os quatro sorotipos de vírus da doença. (Por Danielle Cabral Távora)
